国家医药管理局


执业药师岗位设置和职责规范
1994年11月18日，国家医药管理局

（一）执业药师岗位设置
一、医药生产企业
1．厂长（经理）或主管生产（技术）、经营的副厂长（副经理）及总工程师岗位；
2．技术工艺主管岗位；
3．质检主管岗位；
4．销售主管岗位；
5．制剂厂供应主管岗位、制剂车间主任岗位。
二、医药经营企业
1．医药批发企业
（1）经理或主管经营业务副经理岗位；
（2）质检部门、化验室主管岗位；
（3）药品经营部门主管岗位；
（4）药品仓库主管岗位。
2．医药零售企业
（1）门市部经理或主管业务副经理岗位；
（2）药品零售质量主管岗位。
三、有关要求
1．各药品生产、经营企业必须在以上所列关键岗位配备执业药师。对药品生产、批发企业质检、化验部门主管负责人，在1996年底前必须由执业药师担任。其它岗位1997年底前配备执业药师。
2．在关键岗位配备执业药师是申领药品生产、经营企业“合格证”的必备条件之一。对原有药品生产、经营企业，在年检时，要检查其关键岗位配备执业药师情况，对不能按时达标的单位即行缓发直至收回药品生产、经营企业“合格证”。对新办药品生产、经营企业，必须按照规定要求，在关键岗位配有执业药师，才能发给“合格证”。

（二）执业药师岗位职责规范
一、主要职责
1．执业药师有权依法开办或领办药品生产、经营企业。执业药师资格证书是申领药品生产、经营企业合格证的必备文件；
2．在医药生产、经营企业中，执业药师必须对药品质量负责；
3．执业药师有权参与药品全面质量管理各环节的标准、规章制度、操作规程等的制订及对违反上述规定的处理；
4．执业药师对企业和部门领导违反《药品管理法》等法规的决定，有权提出劝告或拒绝执行并向上级报告；
5．执业药师有责任对处方提出质疑，有查证处方的法律及职业责任；
6．执业药师有指导患者用药的责任；
7．一个执业药师只能在一个单位执业，并对其所分工的业务负责。
二、政治素质
1．坚持四项基本原则，自觉贯彻执行国家法律、法令、法规；
2．热爱医药事业，具有高度的责任感和良好的职业道德，以确保药品质量，维护人民身体健康为基本准则；
3．遵纪守法，廉洁奉公，坚持原则，不徇私情，自觉抵制不正之风。
三、知识水平
1．熟悉《药品管理法》、《产品质量法》、《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》、《ＧＭＰ》、《ＧＳＰ》等国家对药品生产、销售和流通环节的各项法规、条例和规范；
2．掌握医药专业理论和技能，掌握现代医药企业管理的基本理论与方法，并具有一定实践经验；
3．不断更新知识，注意国内外医药信息收集和整理，掌握最新的医药知识和先进的医药技术，以保持较高的专业技术水准；
4．熟悉与医药相关的综合知识；
5．掌握一门以上医药专业外语。
四、业务能力
1．正确理解、执行党和国家有关医药工作的方针、政策，对企业生产、经营和质量管理的重大问题能正确分析判断和及时处理；
2．具有独立依法执行业务的能力；
3．善于吸取国内外经营管理经验，结合企业实际和市场变化情况，改革创新，完善企业经营机制；
4．按照企业经营目标，科学地组织有关生产、经营活动；
5．对药品生产、经营进行有效监督，确保人民用药安全、有效。
五、文化程度、经历与身体素质
1．具有中专以上文化程度；
2．经考试或考核、认定合格，取得执业药师资格证书；
3．符合《执业药师资格制度暂行规定》有关规定条件；
4．身体健康，能适应本岗位工作需要。


辽宁省铁岭市人民政府办公室


铁岭市工业企业实施“质量否决权”的暂行规定


《铁岭市工业企业实施“质量否决权”的暂行规定》已经一九九一年八月九日铁岭市人民政府第七次常务委员会议通过，现予发布施行。

市长：姚辉


一九九一年八月十日


铁岭市工业企业实施 “质量否决权”的暂行规定


第一条 为了贯彻“质量第一”的方针，促进人们对劳动成果评价观念的转变，更好地开展“质量、品种、效益年”活动，根据国务院《工业产品质量责任条例》和国家经委《工业企业全面质量管理暂行办法》、《关于在工业企业推行“质量否决权”的通知》及辽宁省政府《关于加强质量管理和质量监督工作若干问题的决定》，结合我市实际情况，制定本规定。
第二条 本规定适用于全市实行各种经营承包形式的工
业企业。
第三条 铁岭市经济委员会为实施“质量否决权”的主
管部门，市标准计量局为质量监督部门。负责组织不定期的抽样调查，随时通报情况。
各级工业主管部门要经常督促检查“质量否决权”的执行情况，坚持质量调度、月报、年总结等制度。
第四条 各级领导对实施“质量否决权”必须以身作则，
不徇私情，照章办事；加强政治思想工作，开展质量意识教育。
企业各科室、车间、班组和个人都要明确质量责任，严格进行考核。
第五条 实施“质量否决权”要与推行承包经营责任制
相结合，将质量责任制的落实和“质量否决权”的实施作为审查企业升级、产品创优、申请生产许可证、创质量管理奖和考核完成质量承包的必备条件之一。
第六条 实施“质量否决权”分两个层次贯彻：一是企
业的主管部门对企业实行“质量否决权”，由企业主管部门主管质量的领导负责；二是企业内部实行“质量否决权”，由企业厂长（经理）负责。
第七条 工业企业承包经营合同中对产品质量的要求，
必须包括下列内容：
1、完成企业主管部门下达的各项质量考核指标和要求；
2、不允许发生各类重大质量事故；
3、不允许违反《工业产品质量责任条例》第七条、第二十四条的规定；
4、企业必须推行全面质量管理，贯彻GB/T10300《质量管理和质量保证》系列标准，建立健全质量体系。
第八条 考核企业产品质量指标应包括下列内容：
1、成品抽查合格率；
2、成品等级品率（优等品率、一等品率、合格品率）；
3、抽样批次合格率；
4、成品装配一次合格率；
5、机械加工废品率；
6、铸造废品率；
7、一次交验合格率；
8、工序一次投入产出合格率；
9、直通率或收得率；
10、产品质量稳定提高率
11、主导产品升级、创优计划；
12、企业主管部门下达的年度质量考核指标。
第九条 实施“质量否决权”要与落实经济利益挂钩，
对提高产品质量，改善质量管理，提高经济效益做出贡献。
第十条 企业全面完成第七条中各项质量承包要求且产
品质量稳定上升，可对有关领导和职工给予表彰或奖励。企业可由提高产品质量所创效益或者优势优价中提取一定比例作为质量奖金，奖励在质量方面作出贡献的集体和个人。除了一次性奖励外，对成绩突出贡献较大者，可酌情增加浮动工资和受予荣誉称号。
第十一条 企业未完成第七条要求之一的，应对企业进
行如下处理：
1、扣发企业考核当季（或当年）部分奖金；
2、停发企业领导和有关责任者浮动（效益）工资，并追究其责任；
3、根据情节，令其停产、停销或限期整改；
4、取消企业当年参加评选有关质量方面的奖励荣誉的资格。
第十二条 企业未完成第七条要求之一的，作如下处理；
1、对企业有关领导、直接责任者和相关责任者扣发当季（或当年）全部奖金、浮动（效益）工资、一定比例的工资；
2、情节严重的按有关规定给予企业有关领导、直接责任者和相关责任者一定的行政处分，直至追究法律责任；
3、根据主管部门的处理意见，企业制定整改措施并认真进行整改。
第十三条 企业内部实施“质量否决权”的计算方法：
（一）质量系数法：该方法是用质量系数Q乘以经济
责任制考核的其它项目得分率。其表达式为：
当月奖金=ＱХ（Ａ＋Ｂ＋Ｃ＋……）Х应提奖金额。
　　 １ n
Ｑ＝━∑Ｑi
　　 n i=1
式中：（Ａ＋Ｂ＋Ｃ＋……）表示除质量以外其它考
核项目得分率；Ｑ表示质量系数；Ｑi表示质量系数；Ｑi表示第i项质量考核项目的质量系数。
当Ｑ＝０时，全部奖金被否决；
当０<Ｑ<１时，部分奖金被否决；
当Ｑ≥１时，体现优质加奖。
（二）质量指标下限否决法：此方法是将考核的质量
指标确定一个下限值或范围，分档次实行部分或全部否决。
第十四条 各级工业主管部门、企业可参照本规定，结
合本部门、本单位实际情况制定实施细则。
第十五条 本规定由铁岭市经济委员会负责解释。
第十六条 本规定自发布之日起施行。