国家烟草专卖局


国烟科技[2004]31号

关于2004年度烟叶主要化学成分合作分析取样方案和相关检测分析工作安排的通知




各有关单位：
　　在2003年度国内样品取样方案的基础上，结合2004年全国各省烟叶种植计划，经研究，确定了2004年度取样方案（见附件1）和国内外烟叶样品（取样/检测分析）清单（见附件2、3）。现将有关事项通知如下：
　　一、2004年度样品取样/检测分析工作要求
　　1、国内烟叶样品取样工作
　　各取样单位要按照取样方案的要求，对照各自的取样清单，认真做好取样工作，并与对应的检测单位联系好样品的交接工作，样品寄出（以邮戳为准）或送达检测单位的截止时间为11月15日。
　　由于样品取样工作的代表性直接关系到检测结果的可用性，各取样单位务必派人到产区取样，各省局（公司）科技、烟叶主管部门要做好组织协调工作，协助完成样品取样工作。样品取样费用由国家局负担。
　　全国烟叶样品取样的监督、指导工作由郑州烟草研究院烟叶质量评价课题组总负责。
　　2、国外烤烟样品取样工作
　　今年的国外样品主要为巴西和津巴布韦的进口烟叶，共36个等级，全部安排由本企业技术中心检测，请技术中心与有关部门协商解决样品问题，如果没有样品，请及时与科教司联系样品调剂工作。
　　3、样品检测分析及数据结果的上报工作
　　各检测单位收到样品后，须认真查收样品，编制样品档案。并及时开展分析工作，于2005年3月1日前将所有分析数据汇总到郑州烟草研究院，通过数据的填报格式上载数据，数据填报格式可从网上下载，网址：sjk.ztri.com.cn。2004年6月15日起行业内各有关单位可以通过该网查询2003年度烟叶样品数据结果。
　　二、关于《应用近红外检测技术快速测定烟叶主要化学成分（20项指标）的研究》项目所需烟叶样品的安排
　　《应用近红外检测技术快速测定烟叶主要化学成分（20项指标）的研究》项目已经开展了一年，由于该项研究需要一定的烟叶作为基准样品，为减少取样工作量，避免重复取样，要求各检测单位收到样品统一研磨后，除自留做检测用外，须于12月15日前向郑州烟草研究院等5家单位（名单见附件4）分别寄送整套样品。所有样品须附送烟叶卡片两张（可复制），并附上样品清单。
　　各单位如在工作中遇到问题，可与国家局科教司或郑州烟草研究院联系。
　　科教司联系人：张虹、程多福
　　电话：010-63605723，63601389
　　E-mail：zhangh@stma.tobacco.gov.cn
　　　　　　kj-kj@stma.tobacco.gov.cn
　　郑州院联系人：赵明月、王峙、尹启生
　　电话：0371-6230543，0371-6228800转2361、2381。
　　E-mail：wz@ztri.com.cn






二OO四年五月二十一日

　　 附 件：

　　烟叶主要化学成分合作分析取样方案
http://www.tobacco.gov.cn/messageshowpic.php?news_id=789&pic_id=0
　　2004年度国内烟叶样品(取样/检测分析)清单
http://www.tobacco.gov.cn/messageshowpic.php?news_id=789&pic_id=1
　　2004年度国外烤烟样品(取样/检测分析)清单
http://www.tobacco.gov.cn/messageshowpic.php?news_id=789&pic_id=2
　　参加烟叶主要化学成分快速测定方法(近红外)研究单位名单
http://www.tobacco.gov.cn/messageshowpic.php?news_id=789&pic_id=3



卫生部


卫生部关于执行《新药审批办法》有关事项的通知

1985年10月4日，卫生部

我部根据《药品管理法》制订的《新药审批办法》业以（85）卫药字第43号文下达各卫生厅（局）执行，为做好收归卫生部统一审批工作，现将有关事项通知如下：
一、各卫生厅（局）凡申请新药进行临床研究或生产的，应将全部应报的研制资料连同初审意见报卫生部药政局（一式一份，样品只报制剂小样），抄送卫生部药品审评委员会办公室（一式三十份，样品按《新药审批办法》的要求报送）。
二、各卫生厅（局）要按我部（85）卫药字第43号文件的精神，指定一批有条件的医院承担新药的临床研究任务，具体医院请列表报我部药政局备案。
三、国外厂商拟在我国进行的新药临床研究，请按我部（81）卫药字第32号文办理。
凡同国外厂商合资，用国外原料在我国生产制剂并在国内销售的药品，如属国内未生产过的品种，按新药审批。
四、鉴于中成药门类品种比较多，在审批中存在着较为严重的混乱现象，需要进行整顿。为此确定：从文到之日起，除药典收载和本省、自治区、直辖市地方标准已收载的品种外，移植外省、自治区、直辖市地方标准的中成药暂停审批。
对于移植其他省、自治区、直辖市的西药，各地应严格参照新药审批办法的要求报送有关资料，符合要求的才能批准。无资料的不予审批。
五、我部（85）卫药字第43号文第四条曾规定，凡7月1日前已报省、自治区、直辖市卫生厅（局）审批的新药，仍由该省、自治区、直辖市卫生厅（局）审批，根据几个月来的执行情况和各地反映在审批中存在的问题，经研究确定：从11月1日起各地停止审批新药，按《药品管理法》规定上报卫生部审批。
六、民族药的新药审批同其他类药品亦应报部审批。
对于过去已经批准的健字号药品，仍按（85）卫药字第20号文办理，各地不应再移植生产、审批。